ADR от Philips снижаются, как утверждает FDA Он не удовлетворен отзывом машины при апноэ во сне по Билл Макколл
у Билла Макколла 25+ многолетний опыт работы в качестве старшего продюсера и сценариста для телевидения, радио и цифровых СМИ, ведущего команды ведущих, репортеров и редакторов в создании новостных передач, освещающих некоторые из наиболее заметных новостных сюжетов того времени.
Джереми Меллер/Автор/Getty Images
Основные выводы
- FDA заявило Компания Philips неадекватно отреагировала на опасения по поводу своих аппаратов для лечения апноэ во сне.
- Устройства были отозваны в 2021 году, поскольку пена, используемая для уменьшения шума, могла оторваться и быть вдыхаемой или проглоченной.
- Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов призвало Philips провести дополнительные испытания, и компания согласилась это сделать.
Американские депозитарные расписки (ADR) Koninklijke Philips (PHG) упали в начале торгов в пятницу, поскольку Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) постановило, что действия нидерландской компании в области медицинских технологий в связи с отзывом устройств от апноэ во сне были недостаточными.
Philips инициировала отзыв после того, как регулирующие органы США предупредили в июне 2021 года, что миллионы аппаратов искусственной вентиляции легких Philips, аппараты BiPAP и CPAP были опасны, поскольку пенополиуретан, используемый в них для уменьшения шума, мог разрушиться и быть вдыхаемым или проглатываемым людьми, использующими их.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов указало, что оно не считает, что “тестирование и анализ, которыми Philips поделилась на сегодняшний день, достаточны для полной оценки рисков, связанных с пользователями отозванных устройств”. Официальные лица добавили, что требуется дополнительное тестирование, и Philips согласилась это сделать.
Компания отметила, что у нее та же цель, что и у FDA и других регулирующих органов, и она по-прежнему привержена сотрудничеству с ними, поскольку продолжает “выделять все необходимые ресурсы для обеспечения того, чтобы пациенты получали исправленные устройства, а программа испытаний и исследований была завершена.”
В прошлом месяце Philips и ее подразделение Philips Respironics договорились в суде Пенсильвании выплатить по меньшей мере 479 миллионов долларов в качестве компенсации тем, кто купил машины.
ADR Koninklijke Philips упали на 7% по состоянию на полдень по восточному времени. в пятницу после выхода новостей, но были более чем на 22% выше на 2023 год.
TradingView
Есть ли у вас совет по новостям для репортеров Investopedia? Пожалуйста, напишите нам по адресу tips@investopedia.com Источники статей Investopedia требует, чтобы авторы использовали первоисточники для поддержки своей работы. К ним относятся официальные документы, правительственные данные, оригинальные репортажи и интервью с отраслевыми экспертами. При необходимости мы также ссылаемся на оригинальные исследования других авторитетных издательств. Вы можете узнать больше о стандартах, которым мы следуем при создании точного, непредвзятого контента, в нашей редакционной политике .
-
Управление по контролю за продуктами и лекарствами. “CDRH предоставляет обновленную информацию об отзыве Philips в июне 2021 года и поддерживает рекомендации Связано с потенциальным риском для здоровья, связанным с пенополиуретаном.”
-
Koninklijke Philips. “Philips предоставляет обновленную информацию об отзыве Respironics.”
-
Scribd. “Поселение Филипс C Папаниколау.”
Сравните информацию о рекламодателях аккаунтов и времена; Предложения, представленные в этой таблице, поступают от партнерств, от которых Investopedia получает компенсацию. Эта компенсация может повлиять на то, как и где появляются объявления. Investopedia включает в себя не все предложения, доступные на торговой площадке. Описание имени поставщика
Источник