FDA схвалило використання біоінженерного вірусу герпесу для лікування раку

Слідом за сприятливою рекомендацією європейських експертів з лікарських засобів, Управління з контролю за продуктами і ліками США на цьому тижні схвалило новий вірусний препарат для лікування раку, відомий за хімічною назвою талімоген лагерпарепвек, або T-Vec. Розроблений фармацевтичною компанією Amgen, T-Vec використовує генно-інженерний вірус для націлювання і знищення ракових клітин. Сам препарат не тільки вбиває ракові клітини, але й стимулює імунну систему для допомоги в боротьбі. Компанія “Амджен” буде виводити препарат на ринок під торговою маркою Imlygic.

Imlygic – це онколітичний (протираковий) препарат, в основі якого лежить вірус герпесу, що викликає застуду. Вірус був генетично сконструйований таким чином, щоб вражати ракові клітини, які швидко діляться, ігноруючи при цьому здорові клітини, що повільно ростуть. Як тільки препарат потрапляє в клітину, він перебирає на себе систему реплікації ДНК хазяїна і починає створювати свої копії. Ці копії швидко розмножуються, що призводить до розриву ракової клітини.

Компанія Amgen також видалила з вірусу ген, який дозволяє йому уникати виявлення господарем. Тепер дуже помітний вірус буде стимулювати імунну відповідь, коли почне атакувати ракові клітини, змушуючи їх вибухати. Дослідники також додали ген для виробництва білка GM-CSF, який є ще одним стимулятором імунної системи. В результаті такої комбінації імунна система переходить в режим підвищеної активності, приєднуючись до Imlygic в ефективній атаці проти клітин, що викликають рак.

• 10 жінок-винахідниць, які назавжди змінили світ
• FDA схвалило перший в історії додаток для смартфонів для доставки інсуліну
• Французький стартап Circular представив перспективного конкурента фітнес-трекера Oura

На відміну від хіміотерапії, яка вимагає перорального прийому, лікарі вводять препарат Imlygic безпосередньо в пухлину, знищуючи клітини в результаті цілеспрямованої атаки. Клінічні випробування показали, що Imlygic зміг зменшити пухлину значно більше, ніж контрольні пацієнти, які отримували тільки білкову терапію GM-CSF. Імлігік є багатообіцяючим, але він не може бути панацеєю від усіх бід – навіть якщо він зменшив розмір пухлини в ході випробувань, смертність пацієнтів не була знижена за допомогою цього препарату.

Imlygic наразі використовується лише для лікування меланоми – смертельної форми раку шкіри – та інших видів раку солідних пухлин. “T-Vec є важливою віхою у використанні вірусів як засобу для стимуляції імунної відповіді та боротьби з раком”, – сказав Тім Тернем, виконавчий директор Фонду дослідження меланоми (Melanoma Research Foundation). Amgen почне пропонувати Imlygic пацієнтам в найближчі тижні за середньою вартістю 65 000 доларів США. Компанія також продовжує вивчати лікування в поєднанні з іншими методами імунотерапії, щоб з’ясувати, чи може воно поліпшити показники виживання при раку.

Рекомендації редакції

• Наступне велике

Source: digitaltrends.com