Випробування на людях наближають “розумні” таблетки, що надуваються голкою, до ринку

Хто б не хотів мати можливість замінити регулярні болючі ін’єкції розумною таблеткою? Саме це розробила компанія Rani Therapeutics з Сан-Хосе, штат Каліфорнія, зі своєю інноваційною розробкою RaniPill. Хоча RaniPill виглядає як звичайна капсула, коли її зовнішній шар розчиняється в кишечнику, всередині роздувається мініатюрна повітряна кулька, яка проштовхує крихітну голку в м’язову стінку кишечника, щоб ввести її вміст. Оскільки кишечник не має больових рецепторів, все це відбувається так, що пацієнт нічого не відчуває. Потім балон здувається, і пігулка може пройти через звичайні канали.

На перший погляд, ця високотехнологічна пігулка майбутнього звучить як рішення Руба Голдберга, яке ніколи не вийде за рамки перших прототипів. Однак ви помиляєтеся, оскільки RaniPill щойно пройшов випробування на людях, що зробило його ще на крок ближчим до ринку. У дослідженні учасники отримували таблетки RaniPills, що містять октреотид – препарат, який призначається в рамках лікування певних типів пухлин, виявлених у кишечнику та підшлунковій залозі.

“Перша фаза клінічного дослідження Octreotide-RP була проведена в Австралії за участю 58 здорових дорослих добровольців”, – розповів Digital Trends Мір Імран, генеральний директор і засновник Rani Therapeutics. “Тестова група складалася як з чоловіків, так і з жінок у віці від 18 до 55 років. З 58 учасників 52 отримували Octreotide-RP, таблетки RaniPill, завантажені октреотидом. Контрольна група з шести учасників отримала внутрішньовенну ін’єкцію ідентичної дози октреотиду”.

• Хірурги вперше ввели в стан анабіозу людину перед смертю
• Канадський медичний проект демонструє медичний потенціал “розумних” будинків
• Надування розумних таблеток може стати безболісною альтернативою ін’єкціям

Дослідження підтвердило, що RaniPill добре переноситься, тобто випробовувані легко ковтали її, не відчуваючи болю або інших неприємних відчуттів. Воно також продемонструвало, що RaniPill може безпечно та ефективно доставляти ліки в стінку кишечника у відповідному дозуванні.

Компанія планує подальші випробування пізніше в цьому році і веде переговори з фармацевтичними компаніями та регуляторними органами в США і Європі. Спочатку компанія сподівається використовувати RaniPill для доставки дев’яти препаратів, включаючи октреотид та інсулін.

“[Коли він вийде на ринок, залежить] від термінів схвалення FDA”, – продовжив Імран. “Ми ведемо переговори з FDA і очікуємо схвалення через два-три роки”.

Рекомендації редакції

• Вчені хочуть

Source: digitaltrends.com