ADRs Philips снижаются, поскольку FDA заявляет, что не удовлетворено отзывом аппарата для лечения апноэ во сне
ADR от Philips снижаются, как утверждает FDA Он не удовлетворен отзывом машины при апноэ во сне по Билл Макколл 
Полная биография
у Билла Макколла 25+ многолетний опыт работы в качестве старшего продюсера и сценариста для телевидения, радио и цифровых СМИ, ведущего команды ведущих, репортеров и редакторов в создании новостных передач, освещающих некоторые из наиболее заметных новостных сюжетов того времени.
редакционная политика Опубликовано 06 октября 2023 г. 
Джереми Меллер/Автор/Getty Images
Основные выводы
- FDA заявило Компания Philips неадекватно отреагировала на опасения по поводу своих аппаратов для лечения апноэ во сне.
- Устройства были отозваны в 2021 году, поскольку пена, используемая для уменьшения шума, могла оторваться и быть вдыхаемой или проглоченной.
- Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов призвало Philips провести дополнительные испытания, и компания согласилась это сделать.
Американские депозитарные расписки (ADR) Koninklijke Philips (PHG) упали в начале торгов в пятницу, поскольку Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) постановило, что действия нидерландской компании в области медицинских технологий в связи с отзывом устройств от апноэ во сне были недостаточными.
Philips инициировала отзыв после того, как регулирующие органы США предупредили в июне 2021 года, что миллионы аппаратов искусственной вентиляции легких Philips, аппараты BiPAP и CPAP были опасны, поскольку пенополиуретан, используемый в них для уменьшения шума, мог разрушиться и быть вдыхаемым или проглатываемым людьми, использующими их.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов указало, что оно не считает, что “тестирование и анализ, которыми Philips поделилась на сегодняшний день, достаточны для полной оценки рисков, связанных с пользователями отозванных устройств”. Официальные лица добавили, что требуется дополнительное тестирование, и Philips согласилась это сделать.
Компания отметила, что у нее та же цель, что и у FDA и других регулирующих органов, и она по-прежнему привержена сотрудничеству с ними, поскольку продолжает “выделять все необходимые ресурсы для обеспечения того, чтобы пациенты получали исправленные устройства, а программа испытаний и исследований была завершена.”
В прошлом месяце Philips и ее подразделение Philips Respironics договорились в суде Пенсильвании выплатить по меньшей мере 479 миллионов долларов в качестве компенсации тем, кто купил машины.
ADR Koninklijke Philips упали на 7% по состоянию на полдень по восточному времени. в пятницу после выхода новостей, но были более чем на 22% выше на 2023 год.
TradingView
Есть ли у вас совет по новостям для репортеров Investopedia? Пожалуйста, напишите нам по адресу tips@investopedia.com Источники статей Investopedia требует, чтобы авторы использовали первоисточники для поддержки своей работы. К ним относятся официальные документы, правительственные данные, оригинальные репортажи и интервью с отраслевыми экспертами. При необходимости мы также ссылаемся на оригинальные исследования других авторитетных издательств. Вы можете узнать больше о стандартах, которым мы следуем при создании точного, непредвзятого контента, в нашей редакционной политике .
-
Управление по контролю за продуктами и лекарствами. “CDRH предоставляет обновленную информацию об отзыве Philips в июне 2021 года и поддерживает рекомендации Связано с потенциальным риском для здоровья, связанным с пенополиуретаном.”
-
Koninklijke Philips. “Philips предоставляет обновленную информацию об отзыве Respironics.”
-
Scribd. “Поселение Филипс C Папаниколау.”
Сравните информацию о рекламодателях аккаунтов и времена; Предложения, представленные в этой таблице, поступают от партнерств, от которых Investopedia получает компенсацию. Эта компенсация может повлиять на то, как и где появляются объявления. Investopedia включает в себя не все предложения, доступные на торговой площадке. Описание имени поставщика
Источник