Шведське агентство заявило, що розслідування щодо контрацептивного додатку Natural Cycles триває

На початку цього місяця протизаплідний додаток Natural Cycles був звинувачений у 37 небажаних вагітностях. Компанія Natural Cycles випустила прес-реліз, в якому стверджувалося, що Шведське агентство з медичної продукції закрило всі окремі звіти, але MPA підтвердило, що розслідування все ще триває.

Після отримання заяви від Natural Cycles про те, що MPA дійшло висновку, що немає ніяких наслідків від імені програми або способу продажу продукту, ми звернулися за підтвердженням до шведських чиновників. MPA пояснило, що це невірно, і розслідування все ще триває.

“Розслідування щодо контрацептиву “Природні цикли” триває. Ми завершили перший етап, на якому запросили відповідь виробника на повідомлення про нещасний випадок. Зараз розслідування переходить до наступного етапу, а це означає, що ми збираємо інформацію для того, щоб мати можливість прийняти рішення про необхідність будь-яких дій. Серед іншого, ми хочемо побачити клінічні дані, аналіз ризиків та післяпродажний контроль”, – сказала Єва-Лена Хартман, керівник групи Агентства з контролю за медичними продуктами, у своїй заяві.

Серед 668 жінок, які звернулися до лікарні Sodersjukhuset у Стокгольмі, Швеція, для проведення аборту, 37 небажаних вагітностей сталися під час використання програми. Хоча причини того, чому Natural Cycles не спрацював, досі незрозумілі, скарга призвела до запуску дослідження Шведським агентством з лікарських засобів.

Як перший подібний додаток, сертифікований як контрацептив в Європейському Союзі, його дозволено призначати лікарям у Великій Британії та Європі. Але це не означає, що немає місця для помилок.

Natural Cycles ставить собі за мету надати жінкам іншу форму контролю над народжуваністю. Замість того, щоб покладатися на контрацептиви, такі як презервативи, таблетки або внутрішньоматкова спіраль, додаток відстежує температуру тіла, використовуючи алгоритм для визначення овуляції та фертильних днів жінки – також сумнозвісний як метод ритму.

Використовуючи наданий базальний термометр, ви повинні вимірювати свою температуру в першу чергу щоранку і вводити її в додаток. Ви також можете додати додаткові дані, такі як, наприклад, чи є у вас менструація і коли вона настає, або чи робили ви тест на овуляцію, який аналізує рівень лютеїнізуючого гормону у вашій сечі, щоб ви знали, коли ви найбільш фертильні.

Відстежуючи всі ваші дані, додаток покаже вам зелені дні, які вказують на те, що ви не фертильні, і червоні дні, які вказують на те, що ви фертильні. Таким чином, ви точно знаєте, в які дні ви не можете завагітніти і коли вам слід використовувати засоби захисту.

Коли скарги вперше з’явилися, компанія Natural Cycles звернулася до свого блогу, намагаючись прояснити ситуацію. У своєму пості компанія пояснила, що додаток ефективний на 93 відсотки при звичайному використанні та на 99 відсотків при ідеальному використанні – коли жінки використовують захист кожного дня, коли вони фертильні.

Маючи 700 000 користувачів по всьому світу, Natural Cycles також зазначає, що збільшення кількості користувачів також призведе до збільшення кількості незапланованих вагітностей.

Ми звернулися до Natural Cycles, щоб роз’яснити прес-реліз, розісланий раніше сьогодні вранці, в якому стверджується, що MPA закрила всі індивідуальні звіти, і продовжить оновлювати цю історію з додатковою інформацією.

Оновлено 30 січня: Natural Cycles стверджує, що Шведське агентство з медичних продуктів закрило всі індивідуальні звіти, пов’язані з незапланованою вагітністю, але MPA підтвердило, що розслідування все ще триває.

Рекомендації редакції

• Більшість додатків для відстеження менструального циклу не захищають конфіденційність – звіт
• Додаток “Ліки” від Apple змінює правила гри для хронічно хворих людей
• Найкращі аксесуари для фітнес-тренувань для вашого смартфона
• Здорові “космічні щенята” народилися від сперми, що зберігається на Міжнародній космічній станції
• Найкращі безкоштовні додатки для читання для дітей на 2022 рік

Source: digitaltrends.com