FDA одобрило вакцину Pfizer против COVID-19 для детей младшего возраста

12 июня 2022 г. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало долгожданный анализ вакцины Pfizer Inc. (PFE) и BioNTech SE (BNTX) против COVID-19 для потенциального использования у детей в возрасте до 5 лет. Анализ показал, что вакцина безопасна и эффективна для профилактики болезни у детей в этой возрастной группе. При оценке не было выявлено новых проблем безопасности.

Запись FDA о вакцине Pfizer следует за аналогичной публикацией FDA, сделанной ранее о вакцине Moderna для детей до 6 лет. Встреча FDA запланирована на 15 июня, чтобы определить, следует ли одобрить прививки от одной или обеих компаний. Прививки будут делать многим из 18 миллионов детей в возрасте до 5 лет, включая младенцев, малышей и дошкольников.

Ключевые выводы

• 12 июня Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) опубликовало анализ, в котором говорится, что вакцина Pfizer против COVID-19 безопасна и эффективна для детей в возрасте до 5 лет.
• 15 июня федеральные чиновники проголосуют за расширение Pfizer&#39 ;s Разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях EUA включает самую младшую возрастную группу, имеющую право на вакцину против COVID-19.
• Это решение может затронуть 18 миллионов детей в США.
• Вакцина Moderna также одобрена для детей младшего возраста.

Поправка к EUA Pfizer

Анализ FDA следует за запросом Pfizer от 27 мая 2022 года к FDA о внесении поправок в его существующее Разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) для вакцины компании против COVID-19. Компания Pfizer стремилась расширить использование своей вакцины, включив серию из 3 доз для детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет. < /p>

Как уже упоминалось, такая поправка потенциально затронет примерно 18 миллионов детей младшего возраста. В настоящее время дети младше 5 лет являются единственной группой в США, не имеющей права на получение вакцины Pfizer против COVID-19. Если Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) решит внести поправку в EUA, включив в нее детей младшего возраста, Центры по контролю и профилактике заболеваний США рассмотрят вопрос о том, каких детей рекомендовать для вакцинации.

Потенциальное влияние на бизнес

Потенциальное влияние на бизнес Pfizer неясно в отношении того, как на его продажи повлияет измененное EUA, позволяющее детям младше 5 лет получать вакцину. Хотя родители маленьких детей требовали от федеральных властей одобрения вакцины против COVID-19, общие показатели вакцинации для предотвращения болезней среди детей детсадовского возраста с начала пандемии немного снизились. Теоретически трехдозовая схема вакцинации против COVID-19 для 18 миллионов потенциальных детей младшего возраста может дать компании Pfizer до 54 миллионов доз.

Однако, если вакцина Moderna также одобрен в то же время, что может резко уменьшить количество вводимых доз Pfizer. Еще одним фактором является усталость от соблюдения правил безопасности при пандемии: школы в Нью-Йорке, Бостоне и других местах отказались от обязательных носков для маленьких детей. Неясно, заставит ли эта тенденция осторожных родителей искать вакцину для своих детей.

Вакцина Pfizer от COVID-19 стала благом для финансов компании, поскольку она была одобрена для избранного применения у взрослых. Поскольку продажи вакцины Pfizer против COVID-19 резко выросли в 2021 году, чистая прибыль Pfizer за финансовый год выросла до 22,0 млрд долларов, а выручка выросла на 95% до 81,3 млрд долларов. За первые три месяца 2021 года доход от вакцины составил 3,5 миллиарда долларов. По мере снижения количества новых прививок это число может резко сократиться.

Источники статей Investopedia требует, чтобы авторы использовали первоисточники для поддержки своей работы. К ним относятся официальные документы, правительственные данные, оригинальные отчеты и интервью с отраслевыми экспертами. Мы также при необходимости ссылаемся на оригинальные исследования других авторитетных издателей. Вы можете узнать больше о стандартах, которым мы следуем при создании точного и объективного контента, в нашей редакционной политике

1. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов. "Заседание Консультативного комитета по вакцинам и родственным биологическим продуктам

   15 июня 2022 г." Страница 7

2. США Управление по контролю за продуктами и лекарствами. «Заседание Консультативного комитета по вакцинам и родственным биологическим продуктам, 15 июня 2022 г.: Информационный документ FDA». Страницы 56, 58.

3. FDA. "Заседание Консультативного комитета по вакцинам и родственным биологическим продуктам

   14–15 июня 2022 г. – запрос о внесении поправок в EUA для использования вакцины Moderna против COVID-19 у детей в возрасте от 6 месяцев до 17 лет.&# 34; Стр. 12.

4. Новости AP. "США: прививка Pfizer от COVID-19 оказалась эффективной для детей младше 5 лет"

5. НАС. Управление по контролю за продуктами и лекарствами. «Заседание Консультативного комитета по вакцинам и родственным биологическим продуктам, 15 июня 2022 г.: Информационный документ FDA». Страница 5.

6. Politico. "CDC: уровень вакцинации в детских садах снижается по всей территории США"

7. NBC Boston. "Государственные школы Бостона откажутся от ношения масок прямо перед летними каникулами"

8. PIX 11 , "Нью-Йорк Сити откажется от обязательных носков для малышей в школах"

9. Pfizer. «PFIZER ОБЪЯВЛЯЕТ РЕЗУЛЬТАТЫ ЗА ЧЕТВЕРТЫЙ КВАРТАЛ И ПОЛНЫЙ 2021 ГОД» Страница 3.

10. Нью-Йорк Таймс. "Pfizer получает сотни миллионов прибыли от вакцины против Covid"

Предложения, представленные в этой таблице, исходят от партнерств, от которых Investopedia получает компенсацию. Эта компенсация может повлиять на то, как и где будут отображаться объявления. Investopedia не включает все предложения, доступные на рынке. Имя провайдера Описание

Источник